+86-21-58356573
LANGUAGE

公司新闻

国内首个靶向CD47融合蛋白药物获得NMPA临床试验研究受理

2018-9-1 0:00:00浏览次数:490

       宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司宣布,公司自主研发的新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验受理(受理号:CXSL1800092)。该申请的成功受理标志着公司的发展将从早期的研发阶段进入到临床阶段这是公司发展的一个重大里程碑。 

      注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。临床前研究数据证实,IMM01在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,同时,由于IMM01不与人红细胞结合,在安全性上具有明显的优势。IMM01尽早上市,有望和其它靶向药物或PD-1/PD-L1抗体类药物等联用,向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展。全球目前尚无针对该靶点的单抗药物获批上市。 

       越来越多的研究数据表明,天然免疫细胞(如巨噬细胞、NK细胞、中性粒细胞等)在肿瘤发生发展过程中起到重要作用,肿瘤细胞通过高表达CD47,可以逃逸天然免疫细胞的免疫监视,所以CD47已成为抗肿瘤免疫治疗领域重要靶点之一。IMM01获批临床试验受理,使得宜明昂科成为在以CD47靶点研发抗体并推进临床的公司中占据重要地位。


                

                                                      ▲ 宜明昂科创始人 田文志博士


      宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志表示:“宜明昂科一直致力于打造新型免疫调节靶点的抗肿瘤药物研发技术平台,除了IMM01之外,其它数个双靶点特异性蛋白药物也已显示良好的开发前景。宜明昂科会不断推出新技术、新送彩金时时彩平台大全,致力于发展成为一家全球知名的生物新药研发公司。希望不久的将来,诞生出第一个属于我们宜明昂科的新药。我们将继续深耕抗肿瘤领域,加快研发步伐,开发出老百姓用得起的高质量生物药,为中国生物制药产业发展贡献力量。”“在此,我由衷感谢公司全体成员的卓越表现,是他们的刻苦努力,才让公司取得一个又一个里程碑”。




         

博聚网