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Job choices in ImmuneOnco

(一)生物医药商务总监 BioPharm BD Director

岗位职责:
1、了解掌握国内外生物医药趋势和医药市场发展动态,为公司战略制定提供建议;
2、负责拟融资项目的潜在合作、签约、组织实施等,客观分析融资的风险,确保相关信息的安全可靠性;
3、负责寻求合作伙伴,并对其情况进行分析,选择合适项目进行评估,组织商务谈判、签约并跟踪落实;
4、协助团队其他成员达成工作目标.
5、工作地点:上海,需要不定期国内/国际出差

任职资格:
1、硕士以上学历,生物医药、医学等相关专业;
2、十年以上医药商务开拓以及谈判的经验,对行业政策、市场发展极为熟悉;
3、熟练的英文书写、表达能力;
4、较强的市场开拓能力以及团队管理能力;工作认真负责可适应出差。

 

(二)下游工艺开发经理 Downstream Process Development manager

岗位职责:
1、整体负责下游工艺开发部门项目、技术、及团队管理;
2、负责项目纯化部分的小试工艺研究及中试放大转移;
3、主导项目纯化团队解决研究中遇到的难题;
4、按规范记录实验数据并负责整理,撰写项目先关技术报告及新药报批文件,在内/外部项目会上负责项目纯化部分的进展汇报及内外沟通协调;
5、承担部门日常工作管理,如技术平台、人员培训、部门人员考核等;

任职资格:
1、分子生物学,基因工程、生物工程及相关专业毕业,硕士及以上学历;
2、有5年以上蛋白纯化的经验,熟悉层析、过滤、TFF原理及工艺研发原则,了解多种填料及膜性质,对蛋白层析系统(AKTA等)、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验;
3、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力,良好的团队合作与沟通能力;
4、熟悉GMP法规要求,熟悉QbD理念原则;
5、需承担过单抗项目负责人及有报批经验者,优先考虑。

 

(三)药品注册经理 Regulatory Affairs manager

岗位职责:
1、负责公司所有新药在国内、国外的注册工作;

2、负责规划送彩金时时彩平台大全注册申请的时间与计划,及时完整地整理和准备注册申请文件资料,包括新药申请、补充申请及再注册等注册项目;

3、负责与CDE等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪送彩金时时彩平台大全注册进程,协助解决注册过程中出现的各种问题,确保按时获证;

4、掌握CFDA对申报资料的要求,与公司研发部门保持良好沟通,提供法规支持,协助解决研究过程中遇到的问题;

5、及时汇总、分类、整理、归档FDACFDA等药监部门出台的各项药事法规、文件、技术指导原则,为公司决策提供建议;承担药品政策法规的宣传任务,向企业各部门提供最新的法规信息,定期开展培训;

6、负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作,妥善保管药品注册文件;

任职资格:
1、生物、药学、药理学、临床医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有3年以上药品注册工作经验,有重组蛋白或抗体类生物制品注册申报工作经验者优先;
3、具有深入的数据分析问题能力及独立思考解决问题的能力,良好的团队合作与沟通能力;
4、较强的文字处理能力,英文熟练,有国际注册经历者优先;

(四)项目管理及临床报批总监

职位要求

应征者对生物药(尤其是抗体/融合蛋白药)有深入了解,熟悉国内、外该行业现状,具有生物药临床报批的成功经验。

 

职位责任

负责公司生物药临床报批文件的指导撰写、申报计划的制订,并定期向总经理汇报计划执行情况。

 

薪金待遇

一旦获聘,将享有优厚的薪金、福利待遇,同时将享有各种法定的福利保险待遇。

 

(五)细胞工艺员

职位要求

1.负责细胞培养工艺开发工作,包括细胞培养基筛选、摇瓶细胞培养工艺优化、小型生物反应器细胞培养工艺优化。

2.负责完成高表达细胞株筛选工作并负责候选细胞株的可生产性评估。

3.负责完成细胞种子的培养和中试工艺放大,活性检测等工作。

4.负责小试细胞培养工艺向中试生产的技术转移,协助生产进行工艺放大。

5.按照GLP规范和公司的档案管理要求进行实验记录和数据的整理,撰写操作SOP、技术报告及项目申报所需的相关文件。

6.上级交办的其他工作。

 

任职资格:

学历:本科、硕士

专业:生物化学与分子生物学、免疫学、细胞生物学、生物工程等相关专业

工作经验:扎实的分子生物学和细胞生物学基础,具有细胞培养相关工作经验,熟悉生物反应器原理和操作知识者优先。

能力要求:良好的英语读写能力,有高度责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队合作精神,具有较好的分析问题和解决问题的能力。

 

(六)助理研究员

We are seeking candidates to fill in two positions of research associate at ImmuneOnco Biopharm Co., Ltd. The candidates should have 2-5 years experience of cell culture and have good communication skill.

 

Primary Responsibilities:

1.      Culture and passage tumor cell lines.

2.      Sub-cloning of cells.

3.      Generation of stable cell lines.

4.      Maintenance of the working condition of cell culture room.

5.      Oral and written data presentation including notebook.

6.      Data analysis using Prism and SigmaPlot.

7.      Oral and written data presentation including notebook.

8.      PC-based computer work including MS word, Excel, and PowerPoint.

 

 

(七)生物研发工程师Research Associate

We are seeking candidates to fill in two positions of research associate at ImmuneOnco Biopharm Co., Ltd. The candidates should have 2-5 years experience of cell culture and have good communication skill.

 

Primary Responsibilities:

1.      Culture and passage tumor cell lines.

2.      Sub-cloning of cells.

3.      Generation of stable cell lines.

4.      Maintenance of the working condition of cell culture room.

5.      Oral and written data presentation including notebook.

6.      Data analysis using Prism and SigmaPlot.

7.      Oral and written data presentation including notebook.

8.      PC-based computer work including MS word, Excel, and PowerPoint.

 

(八)蛋白纯化研究员

职位要求

1、 负责重组蛋白的纯化工作,建立和优化蛋白质纯化技术平台,按要求实施实验方案,发现并解决纯化过程当中的技术问题;

2、负责重组蛋白的纯化工艺的开发、放大、验证;

3、负责蛋白相关分析工作,包含浓度、纯度、聚体、内毒素等;

4、对实验数据总结并撰写总结性报告;

5、实验室设备的日常维护工作。

 

任职要求:

1、生物化学、生物技术、生物制药等相关专业,本科或以上学历,两年以上工作经验;

2、能独立承担重组蛋白纯化工艺优化、工艺放大和验证的方案设计和操作,制定流程方法;

3、优秀的科研实践能力和丰富的理论知识,有很强的实验动手能力和良好的实验习惯;

4、熟悉各种纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和、凝胶过滤、疏水、离子交换等)及填料,有AKTA蛋白纯化经验者优先;

5、熟练掌握蛋白浓度标定方法,SDS-PAGE电泳,高效液相分色谱析技术;

6、能够按照GMP要求建立标准操作规程;

7、富于团队合作精神和敬业精神。

 

 

(九)临床试验总监/总监助理

职位要求:

1. 负责制订与肿瘤治疗领域相关的生物创新药的国内外临床研究策略;

2. 负责设计临床开发计划和研究方案,撰写相关申报资料;

3. 负责CRO筛选、研究中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算;

4. 监测和检查临床试验的医学数据,对临床研究项目整体进度和质量控制进行监管,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;

5. 负责与肿瘤治疗领域的专家、机构和院校的沟通互动,维护与客户、医学专家的良好合作关系;

6. 负责和协调与临床研究相关的其他工作。

 

任职要求:

1. 医学硕士或博士,有肿瘤学领域临床经验优先;

2. 生物制药新药临床研究5 年以上经验,至少2个以上抗肿瘤药物临床试验项目管理经验,包括新药临床申请准备、早期临床项目的设计和实施;

3. 较强的决策和执行能力以及风险管理能力;

4. 中英文书面和口头表达沟通能力良好;

5. 诚信、勤奋,敬业,具有良好的职业操守;

6. 具有良好独立工作能力和团队合作精神。

 

(十)Director

Job Description

General Summary:

We are seeking candidates to fill in the positions at the Director level at ImmuneOnco Biopharm Co., Ltd. The candidates should have 5-10 years experience of IND-enabling work and have good records in IND filing.

Director

Primary Requirement:

1.      Deep understanding of biopharmaceutical activity.

2.      5-10 years of work experience in biopharmaceutical area.

3.      2-5 years of managing experience.

4.      Good record in IND document preparation and IND filing.

 

Responsibilities:

1.      Project management.

2.      Organizing company documents and Training employees.

3.      Periodically reports to CEO about project progress.

4.      IND document preparation and IND filing.

 

 

质量分析研究员

 

职位描述 :

1、完成常规检验及日常工作,及研发项目检验分析任务,确保分管的研发项目按进度顺利完成。

2、完成合乎规范的研究分析报告及实验记录。对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关报告。

3、为工艺、研发部门提供分析数据及支持,协助解决工艺开发、改进中遇到的问题。

4、方法开发和确认,优化现有方法,开发新方法任务,完成相关技术报告撰写。

5、方法验证和转移,完成相关方法验证和转移,完成SOP制订以及相关转移交接和培训。

6、负责新药研发质量标准的建立和新药研发中稳定性研究工作;负责设计并进行分析方法的摸索、建立及验证,药物稳定性方案确立,降解物与杂质检测。

7、协助完成制剂、处方筛选等分析。

8、仪器、设备、计量器具的日常维护和管理。

 

 

任职要求:

1、生化、药学、化学分析,生物医药、生物技术等及相关专业,本科及以上学历;具备扎实的药物分析专业基础知识,熟悉药学相关专业知识。

2、生物医药及相关行业1年以上分析检测工作经验或分析方法开发经验,特别是有液相、CEELISASDS-PAGE、分子/细胞等大型分析平台工作经验;能够熟练操作各种试验设备和仪器,熟悉各种分析仪器的维护。

3、熟悉药典等指导原则,熟悉GMP质量管理和质量控制的相关知识;熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和试验记录的基本要求。

4、具备文献检索的能力,能够根据相关参考资料独立设计并进行分析方法的摸索、建立及验证。

5、较强的分析问题和解决问题能力,能对实验中出现的问题进行有效分析,并提出解决方案;能独立开展药物分析研究工作。

6、英语四级以上,具备阅读、撰写及翻译英文材料的能力。

7、熟练使用办公及专业的统计软件。

8、良好的沟通和团队合作。工作积极主动、严谨。具备独立精神和高度责任心。

9、遵守公司规章制度。

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